메틸솔론정4mg(메틸프레드니솔론) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

메틸솔론정4mg(메틸프레드니솔론)

sama pharm co., ltd. - methylprednisolone - 흰색의 타원형 정제 - 1정 (100.0mg) 중 - 1정 (100.0mg) 중,메틸프레드니솔론,kp,4.0,밀리그램 - [245]부신호르몬제 - 1. 내분비 장애 : 원발성 및 속발성 부신피질 기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며, 필요한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성 코르티코이드를 사용할 수도 있고, 특히 영아기에는 광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요함), 선천성 부신이상 증식, 암에 수반된 고칼슘혈증, 비화농성 갑상선염 2. 류마티스성 장애 급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 외상 후 골관절염, 골관절염의 활막염, 연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양 관절염(경우에 따라서는 저용량 유지요법이 필요할 수도 있음), 급성 및 아급성 점액낭염, 상과염, 급성 비특이성 건초염, 급성 통풍성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 3. 교원성 질환 악화 중에 있거나 유지요법이 필요한 다음의 질환 : 전신성 홍반성 루푸스(루푸스 신염), 전신성 피부근염(다발성 근염), 급성 류마티스성 심염 4. 피부 질환 : 천포창, 중증 다형성 홍반(스티븐스-존슨증후군), 박탈성 피부염, 수포성 포진양 피부염, 중증 지루성 피부염, 중증 건선, 균상식 육종 5. 알레르기성 질환 중증 또는 불능을 초래하는 알레르기성 질환으로서 일반적인 처치로는...

콘서타OROS서방정36밀리그램(메틸페니데이트염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

콘서타oros서방정36밀리그램(메틸페니데이트염산염)

janssen korea ltd. - methylphenidate hydrochloride - 흰색의 장방형 필름코팅 정제 - 1정 (약 514mg 중)-약물층1/1정 (약 514mg 중)-약물층2/1정 (약 514mg 중)-방출층/1정 (약 514mg 중)-멤브레인층/1정 (약 514mg 중)-약물코팅층/1정 (약 514mg 중)-색소코팅층/1정 (약 - 첨가제 : 폴록사머188, 오파드라이ii흰색(y-30-18037), 스테아르산, 인산, 녹색산화철(pb-1581), 산화폴리에틸렌, 히프로멜로오스, 염화나트륨, 포비돈, 숙신산, 오파드라이투명(ys-1-19025-a), 부틸화히드록시톨루엔, 아세트산셀룰로오스(398-10), 황색산화철, 카르나우바납 - [115]각성제,흥분제 - 주의력결핍과잉행동장애(adhd:attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. adhd에 대한 이 약의 치료효과는 dsm-iv 기준에 부합하는 6세 이상 17세 이하의 소아 및 청소년과 18세 이상 65세 이하의 성인 adhd환자를 대상으로 한 임상시험에서 입증되었다. 진단은 dsm기준 또는 icd 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 진단시 특별히 고려할 점 이 증상의 특별한 병인은 알려져 있지 않으며 단독의 진단검사법도 없다. 적절한 진단을 위해서는 의학적이면서 특수한 심리적, 교육적, 사회적 자원이 필요하다. 학습장애는 있거나 없을 수도 있다. 환자의 모든 병력과 평가에 기초하여 진단해야 하며 dsm 기준에 있는 특징적인 증상 수의 존재 여부에만 의존하여 진단하여서는 안된다. 세심한 치료 프로그램의 필요성 이 약은 adhd의 환자에 대한 다른 치료방법(심리적, 교육학적, 사회적)이 포함된 전체 치료프로그램 내 필수적인 부분으로 사용될 수 있다. 약물 치료는 이 증상을 가지고 있는 모든 환자에게 필요한 것은 아니다. 이 약은 환경적인 요인 및/또는 다른 일차성 정신과 장애(정신이상 포함)에 이차적으로 수반되어 adhd 증상을 나타내는 환자에는 적합하지 않다. 적절한 교육을 통...

콘서타OROS서방정54밀리그램(메틸페니데이트염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

콘서타oros서방정54밀리그램(메틸페니데이트염산염)

janssen korea ltd. - methylphenidate hydrochloride - 적갈색의 장방형 필름코팅 정제 - 1정 (약 526mg 중)-약물층1/1정 (약 526mg 중)-약물층2/1정 (약 526mg 중)-방출층/1정 (약 526mg 중)-멤브레인층/1정 (약 526mg 중)-약물코팅층/1정 (약 526mg 중)-색소코팅층/1정 (약 - 첨가제 : 폴록사머188, 스테아르산, 인산, 적색산화철, 녹색산화철(pb-1581), 산화폴리에틸렌, 히프로멜로오스, 염화나트륨, 포비돈, 숙신산, 오파드라이투명(ys-1-19025-a), 부틸화히드록시톨루엔, 아세트산셀룰로오스(398-10), 카르나우바납, 오파드라이ii 적색(ys-30-15567-a) - [115]각성제,흥분제 - 주의력결핍과잉행동장애(adhd:attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. adhd에 대한 이 약의 치료효과는 dsm-iv 기준에 부합하는 6세 이상 17세 이하의 소아 및 청소년과 18세 이상 65세 이하의 성인 adhd환자를 대상으로 한 임상시험에서 입증되었다. 진단은 dsm기준 또는 icd 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 진단시 특별히 고려할 점 이 증상의 특별한 병인은 알려져 있지 않으며 단독의 진단검사법도 없다. 적절한 진단을 위해서는 의학적이면서 특수한 심리적, 교육적, 사회적 자원이 필요하다. 학습장애는 있거나 없을 수도 있다. 환자의 모든 병력과 평가에 기초하여 진단해야 하며 dsm 기준에 있는 특징적인 증상 수의 존재 여부에만 의존하여 진단하여서는 안된다. 세심한 치료 프로그램의 필요성 이 약은 adhd의 환자에 대한 다른 치료방법(심리적, 교육학적, 사회적)이 포함된 전체 치료프로그램 내 필수적인 부분으로 사용될 수 있다. 약물 치료는 이 증상을 가지고 있는 모든 환자에게 필요한 것은 아니다. 이 약은 환경적인 요인 및/또는 다른 일차성 정신과 장애(정신이상 포함)에 이차적으로 수반되어 adhd 증상을 나타내는 환자에는 적합하지 않다. 적절한 교육을 통...

메트프레손주20mg(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

메트프레손주20mg(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨)(수출용)

hankook korus pharm. co., ltd - methylprednisolone succinate sodium·dried sodium phosphate·anhydrous monobasic sodium phosphate - 백색의 결정성 분말 또는 덩어리가 든 무색투명한 바이알 - 1바이알 당 - 1바이알 당,메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨ㆍ건조인산나트륨ㆍ무수인산이수소나트륨,별규,29.56,밀리그램 - [245]부신호르몬제 - 이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량, 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적절하다고 간주할 경우, 아래의 질환에 정맥 또는 근육주사한다. 1. 내분비 장애 원발성 및 속발성 부신피질기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며,필요한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성 코르티코이드를 사용할 수도 있고, 특히영아기에는 광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요함), 급성 부신기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며, 필요할 경우 특히 합성 코르티코이드를 사용할경우, 광질코르티코이드의 보충이 필요할 수도 있음), 수술 전 및 심한 외상이나 질병시.부신기능부전증 환자 또는 부신피질호르몬의 보유량이 의심스러운 환자, 쇽(통상요법으로는 반응이 없고 부신기능부전 또는 우려되는 경우), 선천성 부신 이상증식, 암에 수반된고칼슘혈증, 비화농성 갑상선염 2. 류마티스성장애 급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 외상 후골관절염, 골관절염의 활막염, 연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양 관절염(경우에 따라서는 저용량 유지요법이 필요할 수도 있음), 급성 및 아...

비스펜틴조절방출캡슐10mg(메틸페니데이트염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

비스펜틴조절방출캡슐10mg(메틸페니데이트염산염)

mundipharma korea ltd., - methylphenidate hydrochloride - 흰색의 구형입자가 들어있는, 상부 연한 청록색, 하부 흰색의 경질캡슐 - 1캡슐(78.251mg) 당-지연방출층/1캡슐(78.251mg) 당-장용코팅층/1캡슐(78.251mg) 당-초기방출층/1캡슐(78.251mg) 당-캡슐기제 - 1캡슐(78.251mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,6.244,밀리그램/1캡슐(78.251mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,3.756,밀리그램 - [115]각성제,흥분제 - 6세 이상의 소아 및 청소년의 주의력결핍과잉행동장애(adhd: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. 진단은 dsm-Ⅳ기준 또는 icd-10 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 주의력결핍과잉행동장애(attention deficit hyperactivity disorder; dsm-iv)로 진단하는 것은 과잉 행동 충동이 있거나, 7세 이전에 발생한 주의력 결핍 증상으로 장애가 있음을 뜻한다. 증상은 지속적으로 나타나고 대등한 수준의 성장과정에 있는 정상인에서 전형적으로 관찰되는 것보다 더욱 중증으로 나타나야 한다. 예를 들어 사회적, 사교적 또는 작업 능력에 임상적으로 유의한 장애를 초래해야 하고 학교(또는 작업장)와 집 등 2개 이상의 환경에서 나타나야 한다. 이러한 증상은 다른 정신장애로 단순하게 오인되면 안 된다. 과잉행동성 충동형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 안절부절못함/몸부림침, 자리에 앉아있지 못함, 부적절하게 뜀/기어오름, 조용한 활동을 하는데 어려움이 있음, 끊임없이 활동함, 말이 과도하게 많음, 대답이 둔함, 순서를 기다리지 못함, 방해함. 부주의성 증상형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 상세한 사안에...

비스펜틴조절방출캡슐30mg(메틸페니데이트염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

비스펜틴조절방출캡슐30mg(메틸페니데이트염산염)

mundipharma korea ltd., - methylphenidate hydrochloride - 흰색의 구형입자가 들어있는, 상부 남보라색, 하부 흰색의 경질캡슐 - 1캡슐(234.759mg) 당-지연방출층/1캡슐(234.759mg) 당-장용코팅층/1캡슐(234.759mg) 당-초기방출층/1캡슐(234.759mg) 당-캡슐기제 - 1캡슐(234.759mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,18.734,밀리그램/1캡슐(234.759mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,11.268,밀리그램 - [115]각성제,흥분제 - 6세 이상의 소아 및 청소년의 주의력결핍과잉행동장애(adhd: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. 진단은 dsm-Ⅳ기준 또는 icd-10 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 주의력결핍과잉행동장애(attention deficit hyperactivity disorder; dsm-iv)로 진단하는 것은 과잉 행동 충동이 있거나, 7세 이전에 발생한 주의력 결핍 증상으로 장애가 있음을 뜻한다. 증상은 지속적으로 나타나고 대등한 수준의 성장과정에 있는 정상인에서 전형적으로 관찰되는 것보다 더욱 중증으로 나타나야 한다. 예를 들어 사회적, 사교적 또는 작업 능력에 임상적으로 유의한 장애를 초래해야 하고 학교(또는 작업장)와 집 등 2개 이상의 환경에서 나타나야 한다. 이러한 증상은 다른 정신장애로 단순하게 오인되면 안 된다. 과잉행동성 충동형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 안절부절못함/몸부림침, 자리에 앉아있지 못함, 부적절하게 뜀/기어오름, 조용한 활동을 하는데 어려움이 있음, 끊임없이 활동함, 말이 과도하게 많음, 대답이 둔함, 순서를 기다리지 못함, 방해함. 부주의성 증상형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 상세한 사안에...

비스펜틴조절방출캡슐60mg(메틸페니데이트염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

비스펜틴조절방출캡슐60mg(메틸페니데이트염산염)

mundipharma korea ltd., - methylphenidate hydrochloride - 흰색의 구형입자가 들어있는, 상부 진회색, 하부 흰색의 경질캡슐 - 1캡슐(469.499mg) 당-지연방출층/1캡슐(469.499mg) 당-장용코팅층/1캡슐(469.499mg) 당-초기방출층/1캡슐(469.499mg) 당-캡슐기제 - 1캡슐(469.499mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,37.466,밀리그램/1캡슐(469.499mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,22.535,밀리그램 - [115]각성제,흥분제 - 6세 이상의 소아 및 청소년의 주의력결핍과잉행동장애(adhd: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. 진단은 dsm-Ⅳ기준 또는 icd-10 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 주의력결핍과잉행동장애(attention deficit hyperactivity disorder; dsm-iv)로 진단하는 것은 과잉 행동 충동이 있거나, 7세 이전에 발생한 주의력 결핍 증상으로 장애가 있음을 뜻한다. 증상은 지속적으로 나타나고 대등한 수준의 성장과정에 있는 정상인에서 전형적으로 관찰되는 것보다 더욱 중증으로 나타나야 한다. 예를 들어 사회적, 사교적 또는 작업 능력에 임상적으로 유의한 장애를 초래해야 하고 학교(또는 작업장)와 집 등 2개 이상의 환경에서 나타나야 한다. 이러한 증상은 다른 정신장애로 단순하게 오인되면 안 된다. 과잉행동성 충동형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 안절부절못함/몸부림침, 자리에 앉아있지 못함, 부적절하게 뜀/기어오름, 조용한 활동을 하는데 어려움이 있음, 끊임없이 활동함, 말이 과도하게 많음, 대답이 둔함, 순서를 기다리지 못함, 방해함. 부주의성 증상형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 상세한 사안에...

비스펜틴조절방출캡슐50mg(메틸페니데이트염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

비스펜틴조절방출캡슐50mg(메틸페니데이트염산염)

mundipharma korea ltd., - methylphenidate hydrochloride - 흰색의 구형입자가 들어있는, 상부 연두색, 하부 흰색의 경질캡슐 - 1캡슐(391.203mg) 당-지연방출층/1캡슐(391.203mg) 당-장용코팅층/1캡슐(391.203mg) 당-초기방출층/1캡슐(391.203mg) 당-캡슐기제 - 1캡슐(391.203mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,31.218,밀리그램/1캡슐(391.203mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,18.779,밀리그램 - [115]각성제,흥분제 - 6세 이상의 소아 및 청소년의 주의력결핍과잉행동장애(adhd: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. 진단은 dsm-Ⅳ기준 또는 icd-10 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 주의력결핍과잉행동장애(attention deficit hyperactivity disorder; dsm-iv)로 진단하는 것은 과잉 행동 충동이 있거나, 7세 이전에 발생한 주의력 결핍 증상으로 장애가 있음을 뜻한다. 증상은 지속적으로 나타나고 대등한 수준의 성장과정에 있는 정상인에서 전형적으로 관찰되는 것보다 더욱 중증으로 나타나야 한다. 예를 들어 사회적, 사교적 또는 작업 능력에 임상적으로 유의한 장애를 초래해야 하고 학교(또는 작업장)와 집 등 2개 이상의 환경에서 나타나야 한다. 이러한 증상은 다른 정신장애로 단순하게 오인되면 안 된다. 과잉행동성 충동형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 안절부절못함/몸부림침, 자리에 앉아있지 못함, 부적절하게 뜀/기어오름, 조용한 활동을 하는데 어려움이 있음, 끊임없이 활동함, 말이 과도하게 많음, 대답이 둔함, 순서를 기다리지 못함, 방해함. 부주의성 증상형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 상세한 사안에...

메프솔정4mg(메틸프레드니솔론) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

메프솔정4mg(메틸프레드니솔론)

edenpharma - methylprednisolone - 흰색의 타원형 정제 - 1정(100mg) 중 - 1정(100mg) 중,메틸프레드니솔론,kp,4,밀리그램 - [245]부신호르몬제 - 1. 내분비 장애 : 원발성 및 속발성 부신피질 기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며, 필요한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성 코르티코이드를 사용할 수도 있고, 특히 영아기에는 광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요함), 선천성 부신이상 증식, 암에 수반된 고칼슘혈증, 비화농성 갑상선염 2. 류마티스성 장애 급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 외상 후 골관절염, 골관절염의 활막염, 연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양 관절염(경우에 따라서는 저용량 유지요법이 필요할 수도 있음), 급성 및 아급성 점액낭염, 상과염, 급성 비특이성 건초염, 급성 통풍성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 3. 교원성 질환 악화 중에 있거나 유지요법이 필요한 다음의 질환 : 전신성 홍반성 루푸스(루푸스 신염), 전신성 피부근염(다발성 근염), 급성 류마티스성 심염 4. 피부 질환 : 천포창, 중증 다형성 홍반(스티븐스-존슨증후군), 박탈성 피부염, 수포성 포진양 피부염, 중증 지루성 피부염, 중증 건선, 균상식 육종 5. 알레르기성 질환 중증 또는 불능을 초래하는 알레르기성 질환으로서 일반적인 처치로는...

메디손정4mg(메틸프레드니솔론) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

메디손정4mg(메틸프레드니솔론)

nexpharm korea - methylprednisolone - 흰색의 타원형 정제 - 1정(100mg) 중 - 1정(100mg) 중,메틸프레드니솔론,kp,4,밀리그램 - [245]부신호르몬제 - 1. 내분비 장애 : 원발성 및 속발성 부신피질 기능부전증(히드로코르티손이나 코르티손이 1차 선택 약물이며, 필요한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성 코르티코이드를 사용할 수도 있고, 특히 영아기에는 광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요함), 선천성 부신이상 증식, 암에 수반된 고칼슘혈증, 비화농성 갑상선염 2. 류마티스성 장애 급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 외상 후 골관절염, 골관절염의 활막염, 연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양 관절염(경우에 따라서는 저용량 유지요법이 필요할 수도 있음), 급성 및 아급성 점액낭염, 상과염, 급성 비특이성 건초염, 급성 통풍성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 3. 교원성 질환 악화 중에 있거나 유지요법이 필요한 다음의 질환 : 전신성 홍반성 루푸스(루푸스 신염), 전신성 피부근염(다발성 근염), 급성 류마티스성 심염 4. 피부 질환 : 천포창, 중증 다형성 홍반(스티븐스-존슨증후군), 박탈성 피부염, 수포성 포진양 피부염, 중증 지루성 피부염, 중증 건선, 균상식 육종 5. 알레르기성 질환 중증 또는 불능을 초래하는 알레르기성 질환으로서 일반적인 처치로는...